1. 추천주 --> 치매관련주들 여러종목 소개 화일약품, 피플바이오, 엔젠바이오, 메디프론, 선바이오, 리메드, 바이오톡스텍, 젬백스, 현대약품, 대화제약 그밖에 의료용 대마관련주들. 2. 매수구간 및 손절구간 --> 매수구간은 급등할 경우 따라잡기보다는 눌림목 공략유효 3. 목표가 --> 레카네맙의 미FDA승인으로 월가에서도 치매관련주들은 중장기 우상향 예상함. 4. 추천주 종류( ex. 저평가 우량주, 성장주, 추세주, 테마주, 잡주, 모름 ) --> 재료주/테마주/성장주 5. 5줄 이상의 성의 있는 추천 이유? 차트 관련 사진 포함! --> 아래에 자세히 소개해보겠습니다. 감사합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2019년 전 세계 치매인구는 약 5,000만 명이며 2030년에는 40% 증가한 7천800만명에 달하고, 2050년에는 3배 넘게 증가하여 1억3천900만명까지 늘어날 것이라고 예상하고있습니다. WHO는 보고서에서 2019년 치매와 관련된 비용은 1조3000억달러(1502조6700억원 상당)로 추산된다고 밝히면서 치매 비용은 2030년까지 1조7000억달러, 치료비 증가를 고려하면 2조8000억달러로 증가할 것으로 추산하고있습니다. 그만큼 치매치료와 관련된 제약시장은 블루오션으로 떠오르고있으며 제약시장 규모도 그만큼 기이학적으로 커지고있습니다. 이런 가운데, 1월7일 새벽, 미국 식품의약청(FDA)이 알츠하이머 치료제인 ‘레카네맙(lecanemab)’ 사용을 승인했습니다. 6일(현지 시각) 뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 FDA는 이날 “레카네맙은 알츠하이머를 효과적으로 치료하기 위한 싸움에서 중요한 발전을 보여준다”며 “레카네맙은 알츠하이머의 증상을 치료할 뿐만 아니라 알츠하이머의 근본적인 질병 과정을 표적으로 삼는 최신 치료법”이라고 말했습니다. 1월7일 새벽, 미국 FDA에서 치매치료제 "레카네맙" 승인뉴스: 미 FDA, 에자이·바이오젠 합작 알츠하이머 치료제 조건부 사용승인 파이낸셜뉴스입력 2023.01.07 04:48수정 2023.01.07 04:48 https://www.fnnews.com/news/202301070442256736 치매치료제 "레카네맙" 미FDA승인으로 주목할 국내 치매관련주들은 무엇이 있을까? 1. 치매치료제에 사용되는 원료의약품을 국내최초로 합성개발에 성공한 제조사 2020년 코로나 초장기에도 코로나 백신과 치료제에 사용되는 원료의약품 제조사들의 주가가 수백퍼센트 이상 급등한 바 있어 주목할 업종입니다. 가장 최근에는 중국에서 감기환자가 기이학적으로 늘어나고 전세계적으로 해열제, 항생제 그리고 감기약 품귀사태로 해열제와 항생제, 감기약에 들어가는 원료의약품 제조사들이 주목을 받은바있습니다. 치매치료제가 미FDA에서 공식 승인받게되면서 치매치료제 수요가 앞으로 기이학적으로 늘어나게되면 자연스럽게 치매치료제에 사용되는 원료의약품 제조사의 매출 역시 급증하기때문에 업계에서 원료의약품 제조사에대한 수익성이 커질걸로 보고있습니다. 현재 전세계에서 치매 치료제에 사용되는 성분은 도네페질, 리바스티그민, 메만틴, 갈라타민 등 총 4가지입니다. 그외 치매치료를 위한 뇌기능 개선용도로 콜린알포세레이트와 아세틸엘카르니틴, 옥시라세탐 등을 넓은 의미에서 사용하고 있습니다. 리바스티그민은 알츠하이머 치매 치료제 중에서 유일하게 파킨슨병 관련 치매에 허가를 받은 약제이며 파킨슨병 관련 치매에서 두드러지는 수행능력장애에 효과적이라는 보고가 있습니다. 그리고, 뇌대사기능 개선제인 콜린알포세레이트의 경우 알츠하이머병 환자나 치매 환자는 콜린뿐만 아니라 아세틸콜린 자체가 정상인에 비해 떨어져 있기 때문에, 섭취를 통해 아세틸콜린의 생성을 증가시켜 환자의증상 개선을 기대할 수 있어 치매치료제에 많이 사용되고 있습니다. 화일약품: 치매치료제 원료에는 도네페질, 리바스티그민, 메만틴, 갈라타민 이렇게 4가지가 주로 사용되고 뇌대사기능 개선제로 콜린알포세레이트가 사용되는데 이중 화일약품은 치매치료제에 사용되는 핵심원료인 리바스티그민, 도네페질, 콜린알포세레이트 이렇게 3가지 원료를 모두 공급중입니다. 특히, 화일약품은 2018년에 알츠하이머 치매 치료제인 리바스티그민을 국내 최초로 합성개발에 성공해 식약처로 부터 DMF 승인을 받아 주요 제약사에 공급중입니다. 또한, 화일약품은 크리스탈지노믹스와 알츠하이머 치료제 개발을 위해 신약후보물질연구를 공동으로 진행하고있습니다. (치매치료제 원료의약품과 치매치료제 개발 관련내용은 화일약품 홈페이지와 분기보고서에 자세히 기술되어있습니다) 2. 치매를 진단할 수 있는 진단키트와 기구 치매치료제를 사용하려면 먼저 치매를 진단해야하는데, 치매를 진단할 때 사용되는 치매진단키트와 기구 수요는 앞으로 기이학적으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 2020년에 코로나가 발발하고 코로나 진단키트주들이 수백퍼센트 급등한것처럼 치매 진단키트와 진단기구 시장도 블루오션으로 떠오르고있습니다. 1) 피플바이오: 알츠하이머 혈액진단 상용화에 성공한 최초 기업. 2018년 4월 국내 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 혈액검사키트에 대한 의료기기 품목허가받음. 2) 엔젠바이오 2022년9월, 파킨슨병 치매와 루이소체 치매를 조기진단할 수 있는 차세대 염기서열 분석(NGS) 패널과 분석 소프트웨어를 개발함. 한 번의 검사로 치매와 관련된 유전적 인자 및 위험도를 예측할 수 있어 향후 치매와 관련된 다양한 임상에서 활용될 수 있는 기술을 보유하였고, 이 기술과 관련한 2건 특허를 서울아산병원과 공동 출원했음. 보건복지부로부터 국책연구과제 업체로 선정되어 2019년4월~2020년4월까지 "혈액 기반 파킨슨병/루이소체 치매 조기진단을 위한 바이오마커 개발 및 실용화"이라는 연구과제명으로 치매조기진단을 위한 바이오마커를 개발완료한바있습니다. 아래는 분기보고서에 기재된 국책연구과제 수행내역: 3. 치매치료제 제조사 제2의 "레카네맙" 치매치료제를 개발하는 우리나라 치매치료제 회사들 역시 주목받고 있습니다. 코로나 발발후 미FDA 긴급승인을 받은 화이자,모더나 뿐만 아니라 우리나라 제약바이오회사들도 단순히 코로나 백신과 치료제를 개발하고있다는 사실만으로도 큰 주목을 받으며 대시세가 나온바 있습니다. 1) 메디프론 중추신경계(CNS) 질병 치료 전문기업으로서 바닐로이드 진통제(비마약성 진통제) 와 알츠하이머성 치매 치료제를 개발중임. 2) 선바이오 선바이오는 일본 게이오의대와 알츠하이머 치료제를 공동개발중임. 최근 선바이오의 알츠하이머 치료제후보물질인 SB623이 뇌손상 관련 임상2상에서 매우 긍정적인 결과 도출됨. 3) 리메드 3세대 치료제로 불리는 '전자약' 시장은 매년 10%이상 고성장중이며 2029년에는 600억달러(72조원) 규모로 성장할것으로 전망되고있는데 특히, 우울증, 뇌졸증, 치매 등의 치료효과가 확인되며 그 시장이 커지고 있음. 전자약 업체로서는 국내 최초로 미FDA승인을 받았고, 2022년부터 미국으로 수출이 시작됨으로서 증권사에서도 올해부터 주목할만한 실적을 보일것으로 전망하고있음. (리메드의 대표적인 전자약은 국내최초로 미국회사 Sebers Medical에 공급함) 'ALTMS' 제품은 차세대 치료 방법으로 기대받는 전자약으로, 강력한 자기장을 통해 뇌신경 조절을 유도하여 우울증, 뇌졸중, 알츠하이머, 혈관성치매 등의 치료를 위해 사용됨. 국책연구과제 업체로 선정되어 2016년3월~2019년12월까지 "난치성 뇌질환의 치료용 3.5T급 6채널 자기자극 및 정보피드백을 위한 진단, 훈련용 융합부품 개발"이라는 연구과제명으로 치매치료용 경두개자기자극기를 개발완료한바있습니다. 아래는 리메드 분기보서에 수록된 국책연구과제 수행내역입니다. 미 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)지에는 리메드의 TMS(경두개자기자극기)를 이용한 알츠하이머 기전 및 유효성을 확인한 논문도 소개된바있음. https://www.etoday.co.kr/news/view/1983429 4) 바이오톡스텍: 아리바이오와 경구용 치매치료제 AR1001 공동개발 추진함. 아리바이오는 2022년10월 미FDA에 경구용 알츠하이병 치료제 ‘AR1001’ 임상3상 진행중. AR1001은 알츠하이머병의 진행 억제와 환자의 기억력과 인지기능을 향상시킬 수 있는 최초의 다중기전 알츠하이머병 치료제다. 5) 젬백스: 젬백스앤카엘은 2022년12월 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 임상2상 IND를 승인받음. 스페인, 폴란드에 이어 세 번째 유럽국가임. FDA에서 허가받은 임상2상 IND를 활용해 유럽 7개국에서 동시에 임상2상을 추진하고 있음. 6) 현대약품 에자이 社가 개발한 도네페질 성분의 치매치료제 아리셉트의 복제약인 "하이페질산" 출시. 7) 대화제약: 치매치료제 DHP1401 개발 추진 이력이 있으나 지난 2019년에 임상2상 실패한 바 있음. 4. 치매치료제로 부각받고 있는 의료용 대마 관련주: 알츠하이머병은 뇌에 배타 아밀로이드와 타우 단백질의 침착이 아직까지의 원인으로 알려져 있으며, 발생에 영향을 주는 요인들로 산화 스트레스와 염증 반응 등이 있다. CBD(칸나비디올로 대마 성분 의약품)는 베타 아밀로이드를 제거하는 기능이 있으며, 더불어 항산화, 항염증, 그리고 신경보호 및 재생촉진 효과를 보여 알츠하이머병의 진행을 늦출 수 있는것으로 알려짐. 따라서 치매치료제로 의료용 대마가 주목받고있음. 따라서 의료용 대마 관련주들도 치매치료제로 부각받고 있어 소개합니다. 의료용대마 관련주: 1) 오성첨단소재 2) 화일약품 3) 우리바이오 4) 메디콕스 5) 애머릿지 관련기사: 대마와 알츠하이머 치매 https://www.dementianews.co.kr/news/articleView.html?idxno=1556 ‘의료용 대마’ 치매 원인물질 감소 등 블루오션…국내 ‘대마산업 육성법’ 제정을 https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=89258 이후 치매치료제 관련 중요일정: 2023년 2월: 일라이릴리의 알츠하이머병 치료제 "도나네맙" FDA 신속 승인 여부 결정예정 이번 바이오젠의 레카네맙 FDA승인 이후에는 치매치료제로 주목받고있는 미국 일라이릴리의 알츠하이머 치료제의 FDA승인여부 결정이 다음달인 2월에 추가로 대기중입니다. 도움이 되셨다면 "구독"을 눌러주시면 앞으로 재료주나 주목할만한 테마나 업종이 있으면 종종 올려보겠습니다. 감사합니다.
| 